第一次聽到這個中文藥名( 猛健樂 ),還以為是泌尿科用藥,但其實不是呦,這是一款臺灣新上市的複方藥物,用於糖尿病患者與體重管理。文章接下來將會簡單整理目前主要文獻發現,與藥物可能的副作用。
這裏先交由我們體重管理中心的Fatty 來介紹瘦瘦針的適應症。
原理
Tirzepatide 是一種雙重受體刺激劑,能同時作用於 胰島素促分泌多肽(GIP)受體 和 胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體。這兩種受體的結合產生協同作用,可以:
1. 調節血糖:
• 在高血糖狀態下,促進胰島素分泌,抑制胰高血糖素釋放,從而降低血糖。
• 在低血糖或正常血糖狀態下,調節胰高血糖素的釋放,避免過度降糖。
2. 促進減重:
• 抑制食慾,減少食物攝取。
• 延遲胃排空,讓人感到更長時間的飽腹感。
• 改善脂肪組織的胰島素敏感性,減少異位脂肪的堆積。
主要研究
血糖控制與體重管理
2021年《新英格蘭醫學雜誌》發表的研究比較了新型減重藥物 Tirzepatide 與現有藥物 Semaglutide 的效果。在這項為期40週的試驗中,研究招募了1879名2型糖尿病患者,隨機分組接受每週一次不同劑量的 Tirzepatide(5毫克、10毫克或15毫克)或 Semaglutide(1毫克)注射。結果顯示,Tirzepatide 在降低糖化血色素(HbA1c)與減輕體重方面均優於 Semaglutide,其中最高劑量的 Tirzepatide 使 HbA1c 平均下降2.30%,體重減輕約11.2公斤,而 Semaglutide 分別為1.86%和5.7公斤。然而,該研究存在一些限制,例如試驗僅針對已接受Metformin治療的患者,未考慮其他基礎治療的影響;此外,試驗的觀察期為40週,無法評估長期效果或持續性減重的潛力。儘管如此,Tirzepatide 的顯著療效顯示其在糖尿病和體重管理方面具有潛力。
2023年《柳葉刀》發表的 SURMOUNT-2 研究 探討了 Tirzepatide 在改善肥胖和2型糖尿病患者體重管理的效果,這是一項為期72週的多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,共招募938名BMI≥27 kg/m²、糖化血色素(HbA1c)7-10%的成年患者。參與者被隨機分為每週接受10毫克或15毫克的 Tirzepatide 或安慰劑注射,並進行生活方式干預。研究結果顯示,Tirzepatide 10毫克和15毫克組在72週時的平均體重減少分別為12.8%和14.7%,顯著優於安慰劑的3.2%;此外,80%以上的患者實現了至少5%的體重減少,接近一半的患者體重減少達15%以上,同時伴隨顯著的 HbA1c 降低和心血管代謝風險指標(如腰圍、血壓和血脂)的改善。然而,本研究的限制包括樣本主要來自特定地區,可能影響結果的普遍性,且觀察期僅為72週,無法評估長期效果和安全性。因此,未來需要更大規模和更長期的研究來驗證這些發現。
2023年《JAMA》發表的一項研究 探討了 Tirzepatide 持續治療對於維持體重減輕的效果。該研究包括783名參與者(BMI ≥30或≥27且具有體重相關併發症,無糖尿病),首先進行36週的開放標籤階段,接受每週一次最大耐受劑量的 Tirzepatide(10或15毫克)。在36週後,670名完成者被隨機分為兩組,繼續接受 Tirzepatide 或切換為安慰劑,並進行52週的雙盲對照期。結果顯示,接受 Tirzepatide 的參與者從基線至第88週體重減少達25.3%,顯著優於安慰劑組的9.9%。而從第36週至第88週,Tirzepatide 組體重平均再減少5.5%,而安慰劑組則復胖14%。此外,89.5%的 Tirzepatide 組參與者在第88週維持至少80%的初始體重減輕,相較之下,安慰劑組僅有16.6%。該研究指出,停止 Tirzepatide 治療會導致體重顯著回升,而持續治療則能維持並進一步增強體重減輕效果。
代謝脂肪肝與肝硬化
2024年《新英格蘭醫學雜誌》發表的研究探討了 Tirzepatide 在治療代謝性功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)合併中重度纖維化患者中的療效。這是一項為期52週的二期多中心、雙盲、隨機對照試驗,共招募190名經肝活檢確診為MASH的患者,隨機分配接受每週一次不同劑量的 Tirzepatide(5毫克、10毫克、15毫克)或安慰劑。主要目標是評估MASH的消退且不伴纖維化惡化的比例。研究結果顯示,最高劑量的 Tirzepatide 能使62%的患者達到MASH消退的標準(相較於安慰劑的10%)。此外,約51%-55%的患者纖維化等級降低至少一級而無MASH惡化。這些結果顯示 Tirzepatide 在改善MASH病理特徵上具有潛力,但研究的限制包括試驗樣本規模有限及觀察期僅為52週,無法評估對主要肝病不良結局的長期影響。未來需要更大規模和更長期的研究來進一步確認其療效。
關於 小結論
看起來Tirzepatide 或是 猛健樂 在目前的研究對於糖尿病及體重控制很有潛力,對於代謝症候群造成的共病像是脂肪肝也有幫助,但是也因為是新的藥物觀察時間稍短,藥物治療在停藥後的復胖與長期使用下來藥物的價格都會是重要考量。
猛健樂 的副作用
Tirzepatide 副作用(依發生率排序)
1. 胃腸道相關症狀(最常見)
• 噁心:20%-22%
• 腹瀉:20%-22%
• 嘔吐:11%-13%
• 食慾下降:10%
2. 便秘:8%-9%
3. 消化不良(胃脹氣、打嗝):7%-8%
4. 腹痛:4%-7%
5. 頭痛:5%
6. 低血糖(常見於同時使用磺脲類藥物的患者):2%-5%
7. 膽囊相關疾病
• 膽石症:1%-2%
• 急性膽囊炎:<1%
8. 胰臟炎(極罕見,確診病例為1%以下)
總結
不論是藥物或是手術等方式,還是會需要建立正確的飲食與運動習慣,才能夠相輔相成達到減重效果呦!!
後記:禮來公司也有推出同樣學名不同商品名的藥物 Zepbound 也獲得美國 FDA 核可用於呼吸睡眠中止症,也是目前唯一可以使用在呼吸睡眠中ㄓ呼吸睡眠中止症的藥物。